Certificaciones
Estándares que Marcan la Diferencia
Laboratorios OSSPRET S.A. cuenta con la Certificación Nº 004/2022 otorgada por SENASA bajo las normas de Buenas Prácticas de Fabricación para Medicamentos Veterinarios (BPFMV).
¿Qué son las normas GMP?
Las siglas GMP significan Good Manufacturing Practices (Buenas Prácticas de Fabricación). Se trata de un conjunto de normas y procedimientos creados por la Organización Mundial de la Salud (OMS) que garantizan la calidad, seguridad y trazabilidad de los productos elaborados. Hoy son una herramienta indispensable para trabajar con estándares comparables a los de Estados Unidos y la Comunidad Europea.
¿Quién otorga la certificación GMP en Argentina?
¿En qué se basa la norma?
La norma se basa en el principio de que el fabricante es el principal responsable de la calidad de los productos que elabora. Solo él puede evitar errores mediante un control riguroso de sus procedimientos de elaboración, inspección y trazabilidad.
¿Qué se exige sobre las instalaciones?
Los establecimientos deben contar con habilitación municipal actualizada y planos aprobados.
Además, los productos que contienen beta-lactámicos, hormonales o ectoparasiticidas de aplicación externa deben elaborarse en instalaciones segregadas y específicas.
¿Y sobre los procedimientos?
Las empresas deben contar con procedimientos operativos escritos y registros que garanticen la calidad del producto. Debe existir total coincidencia entre la composición, el método de elaboración, el control de calidad y el rotulado declarado.
¿De dónde se adquieren los principios activos?
Los principios activos deben adquirirse a proveedores inscriptos en los registros oficiales de SENASA o SAGPyA, o importarse directamente previa autorización del organismo sanitario.
Innovación al servicio de nuestras mascotas
Cuidado de mascotas con productos de calidad, respaldados por normas de fabricación de excelencia.
